Determinación del detergente más adecuado para los procedimientos de limpieza en la industria farmacéutica de acuerdo a la solubilidad aproximada de los principios activos
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Universidad Católica del Norte,
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Alcanzar y mantener la calidad de los productos, sobre todo en la Industria Farmacéutica, requiere entre otras cosas de un programa de limpieza formal y consistente. Los objetivos de una optimización de la limpieza, son acortar tiempos y la disminución de las horas hombre en los procedimientos de limpieza, para alcanzar así una eficiencia máxima y la disminución de los costos de limpieza. Para realizar una elección óptima del agente se debe tener presente su composición y sus propiedades entregadas por el proveedor. Es por esto que un estudio del comportamiento de los principios activos frente a los variados detergentes que se utilizan en la industria será fundamental para una futura validación y una correcta limpieza de los distintos equipos que se verán involucrados en los procesos de fabricación de medicamentos. En este trabajo se utilizaron 3 tipos diferentes de detergentes, luego se elaboró una metodología analítica simple para los distintos comportamientos de solubilidad de los principios activos puros frente a los detergentes disponibles en Laboratorios Mintlab, de acuerdo con la determinación de la solubilidad aproximada según USP30. Una vez terminada esta metodología se realizó un análisis de los resultados obtenidos clasificando cada principio activo según su solubilidad (USP) 5 y encontrándose así con el detergente mas apropiado para cada principio activo (PA).
Incluye bibliografía h.: 44-46
Pregrado.
Incluye bibliografía h.: 44-46
Pregrado.